ISP aprueba Picmagluti, la primera semaglutida de síntesis química autorizada en Chile

El Instituto de Salud Pública otorgó dos registros sanitarios a Picmagluti, del laboratorio Dr. Reddy’s Laboratories Chile, para presentaciones de 0,25, 0,5 y 1 mg por dosis. Además, mantiene en evaluación otras 11 solicitudes de semaglutida sintética de cuatro laboratorios, en un proceso que podría ampliar las alternativas disponibles en Chile.

El Instituto de Salud Pública (ISP) aprobó Picmagluti, una solución inyectable de semaglutida desarrollada por Dr. Reddy’s Laboratories Chile, convirtiéndola en la primera semaglutida obtenida mediante síntesis química autorizada en el país. El organismo otorgó dos registros sanitarios al medicamento, uno para las presentaciones de 0,25 y 0,5 mg por dosis y otro para la de 1 mg, según informó el 20 de octubre de 2026.

La aprobación incorpora una nueva alternativa farmacológica para los pacientes que requieren semaglutida, principio activo utilizado en medicamentos como Ozempic. Sin embargo, existen diferencias en la forma de fabricación de ambos productos y es importante conocer sus indicaciones antes de considerar su utilización.

El Dr. Sebastián Berroeta, médico nutriólogo, especializado en el tratamiento integral de la obesidad, la diabetes y las enfermedades metabólicas, y director médico del Centro Médico Nueva Estoril, explica que la principal diferencia está en el origen del principio activo.

“Ozempic utiliza semaglutida de origen biológico producida mediante tecnología recombinante, mientras Picmagluti utiliza semaglutida obtenida por síntesis química”, señala el especialista.

La diferencia también tiene implicancias regulatorias. En su comunicado, el ISP explicó que, a diferencia del producto original registrado como biológico, las nuevas versiones de semaglutida sintética deben someterse a una evaluación ordinaria, que contempla una revisión detallada de sus antecedentes técnicos y de seguridad. Entre los aspectos que el organismo considera durante estos procesos se encuentran la calidad, las impurezas, la estabilidad y los antecedentes clínicos correspondientes.

Para Berroeta, la aprobación sanitaria no significa necesariamente que ambos productos sean idénticos en todos sus resultados clínicos. “El ISP consideró que Picmagluti presentó antecedentes suficientes de calidad, seguridad y eficacia para otorgarle registro sanitario. Sin embargo, eso no significa necesariamente que podamos afirmar que es idéntico a Ozempic en todos los resultados clínicos”, precisa. El médico agrega que el producto original cuenta con una experiencia acumulada y un programa de estudios clínicos considerablemente mayores.

La diferencia entre tratar la diabetes y bajar de peso

Uno de los aspectos que el especialista considera fundamental aclarar es que la semaglutida puede producir una reducción del peso corporal, pero eso no significa que todas sus presentaciones estén autorizadas específicamente para tratar la obesidad.

Según explica Berroeta, Picmagluti fue aprobado en Chile para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como complemento de la dieta y el ejercicio. No cuenta con una indicación específica para el tratamiento de la obesidad.

“La semaglutida puede producir pérdida de peso como parte de su efecto farmacológico, pero eso no significa que todas las presentaciones de semaglutida tengan indicación para obesidad”, advierte.

El especialista diferencia Picmagluti de Wegovy, medicamento que sí cuenta con una indicación específica para el manejo crónico del peso. La elección de un tratamiento debe responder a una evaluación médica y considerar el diagnóstico, los antecedentes clínicos y la indicación autorizada para cada producto.

En cuanto a sus riesgos, los efectos adversos esperables de la semaglutida son principalmente gastrointestinales, entre ellos náuseas, vómitos, diarrea, constipación y dolor abdominal, especialmente durante el aumento de dosis. También pueden presentarse problemas relacionados con la vesícula biliar y deshidratación secundaria a síntomas gastrointestinales. En pacientes con diabetes que utilizan insulina o sulfonilureas, además, debe considerarse el riesgo de hipoglicemia.

“Por eso debe utilizarse con indicación y seguimiento médico”, enfatiza el nutriólogo, quien recomienda evitar la automedicación y consultar con un profesional antes de iniciar o modificar un tratamiento.

Respecto del precio y la disponibilidad, todavía no existe una cifra oficial ni una fecha definitiva de comercialización en farmacias confirmada en los antecedentes disponibles. La llegada de nuevos competidores podría aumentar la competencia y eventualmente contribuir a una reducción de los precios, aunque cualquier estimación debe considerarse preliminar hasta contar con información comercial oficial.