​Biosimilares: 4 datos a tener en cuenta

Tal vez nunca ha escuchado sobre los medicamentos biosimilares, pero estos podrían salvar o mejorar vidas.

Estos son medicamentos biológicos muy avanzados, que amplían las opciones de tratamiento para patologías no transmisibles y de riesgo vital, como lo son ciertos tipos de cáncer, enfermedades respiratorias y cardiopatías.

Pero ¿de qué se tratan exactamente? A continuación, presentamos cinco cosas que ayudarán a conocer más sobre los biosimilares.

Son medicamentos biológicos

A diferencia de los medicamentos convencionales, que están compuestos por sustancias químicas, los biológicos se fabrican a partir de células u organismos vivos, como microorganismos, fluidos o tejidos biológicos (1).

Estos han mejorado enormemente el manejo de enfermedades difíciles de tratar; por ejemplo, algunos tipos de cáncer (2).

Sin embargo, su complejidad y el tiempo que toma producirlos dificultan su acceso. Por ejemplo, en Brasil y México, hasta el 40% de las personas con tipos de cáncer que podrían tratarse con biológicos no reciben terapia (3).

Funcionan tan bien como el biológico original

Un medicamento biosimilar es aquel medicamento biológico, como los descritos previamente, pero que ha demostrado ser comparable en calidad, seguridad y eficacia a un producto biológico de referencia. Esto, basándose en estudios clínicos y no clínicos exhaustivos (1).

¿Son los biosimilares lo mismo que los genéricos? Si bien ambos son versiones más asequibles del medicamento original, hay una gran diferencia. Los genéricos son copias de medicamentos químicos, y éstos son como construcciones de bloques que se pueden replicar fácilmente siguiendo las mismas instrucciones. En cambio, los biosimilares son medicamentos biológicos, y por tanto, nunca serán una copia exacta del medicamento biológico de referencia.

“Al igual que en la naturaleza, no hay dos cosas idénticas. Podemos pensar en la fabricación de productos biológicos o biosimilares como si fuéramos a cultivar manzanas. Las manzanas están influenciadas por muchos factores complejos diferentes que dificultan la creación de una copia exacta; sin embargo, dos manzanas tendrán los mismos beneficios cuando las comas”, explicó la Dra. Milagro Sosa, directora médica de Abbott.

Referencias:

1. Instituto de Salud Pública. Norma técnica de registro sanitario de productos biotecnológicos derivados de técnicas recombinantes. Páginas 3 y 5. https://www.ispch.cl/sites/default/files/Norma%20Biotecnologicos.pdf

2. Nahta, R., Esteva, F. Trastuzumab: triumphs and tribulations. Oncogene 26, 3637–3643 (2007). https://doi.org/10.1038/sj.onc.1210379

3. McKinsey. 2019. What’s next for biosimilars in emerging markets? Available from: https://www.mckinsey.com/industries/life-sciences/our-insights/whats-next-for-biosimilars-in-emerging-markets

4. Lammers et al. Barriers to the Use of Trastuzumab for HER2+ Breast Cancer and the Potential Impact of Biosimilars: A Physician Survey in the United States and Emerging Markets. Pharmaceuticals (Basel). Sep 2014; 7(9): 943–953. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25232798/

5. IQVIA. The Impact of Biosimilar Competition in Europe, 2022.