Finaliza en el país estudio en fase 3 de la vacuna de Oxford-AstraZeneca

Por cerca de un mes se extendió el proceso de enrolamiento de voluntarios para ser parte de las pruebas del estudio de la vacuna contra el COVID-19 creada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca, estudio liderado por la Universidad de Chile. De esta manera, se completa la fase inicial de reclutamiento de voluntarios en el estudio en fase 3 a nivel mundial.

Cuatro centros fueron parte del estudio fase 3 de esta vacuna: el Campus Dra. Eloísa Díaz de la Facultad de Medicina de la U. de Chile, a cargo el doctor Sergio Vargas, la Clínica Las Condes, un centro en Quillota y el Hospital Luis Calvo Mackenna, dirigido por la académica de la Facultad de Medicina del plantel público, doctora María Elena Santolaya. En total, más de 2 mil personas fueron reclutadas para ser parte de las pruebas.

A mediados de noviembre - mediante una alianza de colaboración establecida entre la Facultad de Medicina del plantel público y el Hospital San José - se inició el proceso de inscripción de los primeros interesados. Luego, los primeros días de diciembre se comenzó con las primeras inoculaciones del prototipo desarrollado en Reino Unido, proceso que finalizó este martes, cuando desde Europa se notificó del cierre el enrolamiento en Latinoamérica.

El doctor Sergio Vargas, investigador del Programa de Microbiología y Micología del Instituto de Ciencias Biomédicas de la Facultad de Medicina de la U. de Chile, dijo que “hemos recibido la noticia de que se cierra el reclutamiento en Latinoamérica, se cierra tanto en Perú como en Chile los centros reclutadores. Estamos muy contentos porque logramos reclutar – hasta este momento – 1220 voluntarios”.

Además, explica el facultativo que la decisión implica que “se cierra la parte de admisión de nuevos pacientes, pero las personas que están participando ya están adentro, y recibirán su segunda dosis para seguir con el seguimiento durante dos años”.

Como uno de los hitos del proceso, el vacunatorio a cargo de la Facultad de Medicina del plantel público y uno de los centros que tuvieron a cargo las pruebas, logró posicionarse en solo 19 días de reclutamiento activo, como el cuarto a nivel mundial de un total de 89 recintos a nivel mundial, siendo superado por Estados Unidos, quienes comenzaron las pruebas en el mes de agosto.

“Estamos cuartos dentro de los centros de mayor reclutamiento a nivel mundial y eso es un hito para la Universidad y para Chile, lo que demuestra que se puedan hacer estudios clínicos con buena calidad como lo hemos estado haciendo acá, con buen control, con buen seguimiento y eso merece ser destacado”, sostuvo el doctor Vargas.

¿Qué viene ahora? La U. de Oxford y AstraZeneca iniciarán la solicitud para que sea autorizada la vacuna y así iniciar su aplicación. El doctor Sergio Vargas, académico de la Facultad de Medicina de la U. de Chile señala que “hay una autorización que estaría por salir en el Reino Unido que es donde se han presentado todos los antecedentes, los que se están analizando y aparentemente – no quiero adelantarme – son absolutamente suficientes y meritorios para permitir la evaluación. De ahí, lo que viene es que nosotros podamos idealmente tener la aprobación del Instituto de Salud Pública lo antes posible”.

De esta manera se espera que la vacuna de Oxford sea aprobada prontamente por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) de Reino Unido, para seguir los conductos regulatorios a nivel nacional. Desde el gobierno se han comprometido al menos unos 14 millones de dosis de la vacuna que está desarrollando el plantel británico.

Estudio Janssen de Johnson & Johnson

Este mes también finalizó el estudio en fase 3 de la vacuna de la farmacéutica Janssen del laboratorio de Johnson & Johnson, pruebas que en nuestro país estuvieron lideradas por el académico de la Facultad de Medicina de la U. de Chile, doctor Miguel O’Ryan. El facultativo dirigió el trabajo en Centros de Atención Primaria ubicados en las comunas de Colina, San Bernardo y el Hospital Exequiel González Cortés. En total, fueron enrolados en dichos recintos 508 personas, quienes recibieron las dosis y permanecerán en seguimiento durante dos años.