Hasta 60% de desarrollos en productos naturales no logra llegar al mercado en Chile por vacío regulatorio
Un porcentaje significativo de la investigación científica en productos naturales desarrollada en Chile no logra convertirse en productos disponibles para la población. La razón no es científica ni tecnológica, sino regulatoria.
De acuerdo con estimaciones de académicos vinculados a proyectos de innovación financiados por la Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), entre un 50% y 60% de los desarrollos en compuestos bioactivos y extractos naturales no logra avanzar a etapa comercial en el país, principalmente por la ausencia de una categoría regulatoria adecuada.
“Tenemos evidencia, tenemos investigación, pero no tenemos dónde clasificar estos productos. Eso corta la cadena antes de llegar al mercado”, afirma Heriberto García, exdirector del Instituto de Salud Pública (ISP) y Director de la Carrera de Química y Farmacia de la UDD.
El problema radica en la estructura normativa vigente. El Reglamento Sanitario de los Alimentos (D.S. 977/1996) permite suplementos, pero sin declarar propiedades. Si lo hacen, pasan a ser medicamentos bajo el D.S. 3/2010, lo que implica exigencias diseñadas para fármacos.
En la práctica, muchos productos quedan fuera.
“Es una paradoja. Mientras más evidencia tiene un producto natural, más difícil es comercializarlo en Chile”, afirma Heriberto García.
El impacto no es menor. Parte relevante de estos desarrollos termina siendo licenciada en el extranjero, donde existen marcos regulatorios específicos.
En países como Estados Unidos —que regula suplementos desde 1994— la industria supera los US$ 50.000 millones anuales, mientras que en Chile no existe una categoría equivalente.
Un Riesgo para la Salud Pública
Este vacío legal no solo frena la economía y la ciencia, sino que crea un peligro sanitario directo. Según los expertos, al no existir una vía formal y accesible para comercializar extractos herbales seguros y regulados, la demanda de la población se desplaza hacia canales sin control sanitario.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que un 20% de los productos médicos en mercados informales son subestándar o falsificados. En Chile, la falta de una categoría específica para productos naturales deja a los consumidores expuestos a este mercado negro, donde no hay garantía de pureza ni seguridad.
