El Real Decreto que regula el uso medicinal de fórmulas magistrales tipificadas elaboradas a partir de preparados estandarizados de cannabis limita su elaboración y dispensación a servicios de farmacia hospitalaria autorizados, pero puntualiza que las farmacias comunitarias podrÃan acceder a los preparados a través de una "regulación especÃfica".
"La elaboración y dispensación de fórmulas magistrales tipificadas de preparados estandarizados de cannabis por oficinas de farmacia podrá ser objeto de regulación especÃfica, sin perjuicio de su participación excepcional como elaboradores por terceros para servicios de farmacia hospitalaria", recoge el texto publicado en el BoletÃn Oficial del Estado (BOE).
El Consejo de Ministros aprobaba este martes el RD que tiene como objetivo ofrecer una alternativa terapéutica respaldada por la evidencia cientÃfica para casos en los que los tratamientos convencionales no funcionen. Las fórmulas deberán ser prescritas exclusivamente por médicos especialistas en el ámbito hospitalario, cuando existan razones clÃnicas documentadas para su uso.
El texto no establece un listado cerrado de indicaciones. En su lugar, determina que los usos clÃnicos autorizados, junto con las condiciones especÃficas de elaboración, dosificación y prescripción, se fijarán en las monografÃas que publique en un plazo de tres meses la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en el Formulario Nacional.
Desde el Ministerio de Sanidad han detallado que la primera monografÃa "está ya muy avanzada y se publicará en las próximas semanas". Tras ello, las compañÃas interesadas en elaborar preparados estandarizados de cannabis deben presentar una solicitud. La AEMPS se encargará de evaluar si cumple con los criterios de calidad y, en caso afirmativo, lo autorizará y se publicará en el registro habilitado para este fin.
Aunque han señalado que no hay prevista una periodicidad para publicar informes o estudios sobre el uso y eficacia de estos tratamientos, sà han apuntado que se irá evaluando el proceso y, en función de cómo se desarrolle, podrán tomar medidas adicionales de monitorización.
POSICIÓN DE LOS FARMACÉUTICOS
El Consejo General de Colegios Farmacéuticos (CGCF) expresaba esta semana su crÃtica a la restricción en favor de las farmacias hospitalarias. "No existe ningún tipo de razón sanitaria, jurÃdica o de seguridad que justifique limitar su dispensación exclusivamente a los servicios de farmacia hospitalaria", señaló tras la aprobación del RD en el Consejo de Ministros de este martes.
"Autorizar la dispensación de estos preparados y fórmulas magistrales a través de las farmacias comunitarias no solo serÃa coherente con la normativa vigente y garantizarÃa los mismos estándares sanitarios y de seguridad, sino que además permitirÃa un acceso más sencillo y equitativo a los pacientes", precisó.
